Qualitätsmanagementsystem von Pumacy unterstützt Formulararbeit im Labor

Die Life Science Edition von Pumacy sorgt mit neuer Formularfunktion für GMP-gerechte Dokumentation und bietet noch umfassenderes Qualitätsmanagement in Laboren.

Seit Anfang April bietet das Qualitätsmanagementsystem KMmaster Life Science Edition der Firma Pumacy in einem neuen Release neben dem web-basierten Management von Standard Operating Procedures (SOP) nun auch eine neue Funktion zur Erstellung und Verwaltung von Standardformularen sowie Checklisten für die sichere Prozessprotokollierung und -überwachung in Unternehmen aus Biotechnologie, Pharma und den Life Sciences.

Vorlagenerstellung  im Baukastenprinzip

Mit der Life Science Edition (LSE) von Pumacy können Standardformulare zunächst als Vorlagen in der Administration erstellt und durch autorisierte Nutzer über einen Workflow im Userfrontend individuell nutzbar gemacht.

Arbeitsformular

Standardformular

Dazu können vorgegebene Feldtypen wie in einem Baukasten und entsprechend den individuellen Anforderungen an Arbeitsformulare gestaltet und angepasst werden. Zugehörige Dokumente in der Anwendung, wie z.B. SOPs, können zusätzlich mit den Vorlagen verknüpft werden.

Abbildung 1 -3: Erstellung eines formatierten Textfeldes

Dokumentverteilung

Darüber hinaus ermöglicht das integrierte Trainingsmanagement die Verteilung und Kenntnisnahme der angepassten Arbeitsformulare für die spätere sichere Anwendung als Checkliste durch ausgewählte Nutzer.

Trainingsmanagement

Compliance

Um auch Anforderungen nach  21 CFR Part 11 sowie GxP zu erfüllen, gewährleistet zum einen das Trainingsmanagement die sichere Kenntnisnahme der Standardformulare durch die qualifizierte elektronische Signatur. Zum anderen sind die Langzeitarchivierung sowie ein integrierter Audit-Trail garantiert.

„Mit der Implementierung der Formularfunktionen wird die Life Science Edition immer mehr zu einem Instrument des Qualitätsmanagements in der Biotechnologie, Pharmaindustrie und Labortechnik“, erläutert Dr. Lars Langenberg, Vorstand Technik bei Pumacy. „Damit wollen wir erreichen, dass die KMmaster LSE die softwaretechnische Lücke zwischen einem Dokumenten- und einem Qualitätsmanagementsystem in Unternehmen aus dem Bereich Life Sciences schließt.“

Pumacy Systems GmbH

Die Unternehmensgruppe Pumacy Technologies (http://www.pumacy.de)  ist ein führender Anbieter für Wissens-, Prozess- und Innovationsmanagement. In Projekten werden Methoden etabliert, um Software ergänzt und in die Organisation integriert. Dabei unterstützt ein interdisziplinärer Ansatz die individuelle Ausgangslage des Kunden.
Pumacy Systems ist internes Softwarehaus der Pumacy-Gruppe. Mit der Software KMmaster wird hier eine Wissensmanagement-Plattform zum prozessgestützten Verwalten von Informationen und Dokumenten entwickelt.

Die Pumacy-Gruppe zählt internationale Hersteller wie auch kleine und mittelständische Unternehmen aus der Luftfahrt- und Automobilindustrie, dem Maschinen- und Anlagenbau sowie der Biotechnologie und den Life Sciences zu seinen Kunden und kann auf Referenzen aus bedeutenden internationalen Projekten verweisen.